卫生部


中药注射剂研制指导原则（试行）
卫生部


（1993年4月24日卫生部发布）


为了提高中药注射剂的研制水平，加强研制的指导和管理，使其达到安全、有效、可控、稳定的要求，促使研制工作进一步规范化，科学化，标准化。除执行《中国药典》现行版制剂通则注射剂项下有关规定及《新药审批办法——有关中药部分的修订与补充规定》（以下简称《规定》
）中有关规定外，针对中药注射剂的特点，特制定本指导原则。
一、中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。
二、中药注射剂的研制应根据中医急、重症用药需要的原则，或以注射给药其疗效能明显优于其他途径给药者。
三、中药注射剂在新药审批管理中，属于中药新药第二类范围，因此其申报资料项目、相关的技术要求和管理规定等均按第二类要求进行。
四、制备中药注射剂的单位必须具有制备注射剂的技术力量、设备条件和制备环境。
五、处方
1．处方应体现源于中医药，发展中医药的原则。
2．应以中医药理论、文献古籍、经验或现代有关该品种研究成果等情况来阐述选题目的与处方依据。
3．复方组成一般应无配伍禁忌。处方药味宜少而精。
4．处方组成可以是单方或复方。处方中的组份可以是有效成分、有效部位、净药材。
5．以有效成分为处方组份的，系指从中药材中提取的单一化学成分，须按一类新药要求报送相应资料，并随制剂一起申报审批。
6．以有效部位为处方组份的，系指从中药材，天然药物中提取的非单一化学成分，须按二类新药要求报送相应资料，并随制剂一起申报审批。
7．单方中的药材必须符合国家药品标准。若药材原为省、自治区、直辖市药品标准的，必须补报相应资料，连同省级药品标准资料按三类药材的要求一并整理后随制剂一起上报，如符合要求，该药材可作为国家药品标准认可；若药材为未制定法定药品标准者，则须按其相应类别报送
有关资料并随制剂一起上报审定。
8．复方中的药材除符合国家药品标准者外，可以含有符合省、自治区、直辖市药品标准的，但应附上该药材的有关《药材申报资料项目》中的第1、17、18项资料及卫生行政部门批准件（复印件）；复方中若含有未制定法定药品标准的药材应先制定其省级药品标准，按照《药材
申报资料项目》中的第1、2、3、4、5、6、7、8、9、17、18、19项的要求报送资料，并随制剂一起上报。
9．中药注射剂中如确有需要加入附加剂者应审慎选择，并应有充分的实验依据。所用的附加剂均应符合药用标准，并应遵照《规定》中的有关要求申报。
六、制备工艺
1．制备工艺的研究应根据处方中组分的理化性质，结合中医药理论对该药的功能与主治的要求，并需考虑在临床使用中的疗效、吸收、用量、作用时间等因素，通过不同方法的研究比较，选用合理的先进制备工艺。
2．制备工艺与注射剂的质量有密切关系，因此对质量有影响的关键工艺应列出严密的技术控制条件，并说明工艺中各项技术要求的含义和针对性，列出工艺研究中各种试验对比的数据及选用该制备工艺的理由。
3．处方中的组份其制备要求
①对以有效成分或有效部位为组份配制注射剂时，须详细写明该成分或有效部位的制备工艺全过程和工艺流程图，列出对质量有影响的关键技术条件、试验数据和确定该工艺的理由；若原为国家药品标准的除须附上该药品的有关《制剂申报资料项目》中的第1、17、18项资料及卫
生行政部门的批件（复印件）外，也应列出有关的技术控制条件，以保证注射剂的质量稳定。
②对以净药材为组份配制的单方或复方注射液，除应符合上述的制备要求外，其制备过程中用以配制注射剂的半成品，宜先制成相应的干燥品（其主要成分为液态者除外），并制定其内控质量标准，按此检查合格后投料，以确保注射剂的质量稳定。
4．注射剂的溶剂、容器等均应符合药用要求，制备工艺中与药物接触的器具及有关材料，均不得与药物发生反应或产生异物。
七、药理和毒理
分别按《规定》附件四：“药理研究的技术要求”和附件五：“毒理研究的技术要求”及1985年颁布的《新药审批办法》附件五：“新药药理、毒理研究的技术要求”的有关规定进行。有关安全性试验的项目及要求见附件一。
八、临床
按《规定》附件六：“临床研究的技术要求”中的有关规定进行。
九、理化性质研究
1．注射剂的理化性质研究系指对处方中的各组份和最终成品的与质量有关的物理性质和化学性质方面的研究，包含文献资料和实验研究二方面的内容。
2．由于注射剂处方中的组份存在来源、产地、采收、加工炮制等方面的差异以及受制备工艺的影响，因此对其纯度的确定、杂质控制及保证质量和稳定性方面都增加了复杂性和特殊性。为此对其理化性质的研究，必须注意各有关方面的因素，从多个环节全面综合考虑。
3．为保证临床用药安全有效，要求注射剂的主要成分必须基本清楚，多个成分之间的比例应相对稳定。
十、质量标准
1．质量标准的制订必须在其理化性质研究基本明确，质量、工艺稳定的基础上进行。根据实验研究的结果，以方法成熟、灵敏度高、准确性大、重复性好、专属性强的原则来确定必要的检测项目，制订质量标准。
2．为保证质量稳定性，对注射剂的组份、半成品、成品均须制订质量控制项目。净药材应明确品种，规定产地，必要时应制订符合该注射剂专用的质量要求。
3．制订质量标准的样品应为中试产品。对所制订的项目及指标均应提供实验数据和检测方法的研究资料。
有关制订质量标准的内容及项目要求见附件二。
4．质量标准中所需的对照品，按《规定》附件九“对照品研究的技术要求”提供有关资料和数据。
十一、稳定性
按《规定》附件八“质量稳定性研究的技术要求”中的有关规定进行。

附件一：有关安全性试验项目及要求
1．刺激性试验
①局部刺激性试验
方法：取体重2公斤以上健康无伤的家兔2只（雌者无孕），分别在其左右两腿股四头肌内以无菌操作法各注入供试品1毫升，注射后48小时处死动物，解剖取出股四头肌，纵向切开，观察注射局部刺激反应（必要时应作病理检查），并按下表换算成相应的反应级。
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反应级 ｜ 刺 激 反 应
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
0 ｜无明显变化
1 ｜轻度充血，其范围在0．5×1．0厘米以下
2 ｜中度充血，其范围在0．5×1．0厘米以下
3 ｜重度充血，伴有肌肉变性
4 ｜出现坏死，有褐色变性
5 ｜出现广泛性坏死
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然后算出4块股四头肌反应级的总和。如各股四头肌反应级的最高与最低组之差大于2时，应另取2只家兔重新试验。在初试或重试的2只家兔4块股四头肌反应级之和小于10时，则认为供试品的局部刺激试验符合规定。
②血管刺激性试验（静脉注射剂需检查项目）
方法：每日给家兔静脉注射一定量（按临床用药量折算），连续三次后，解剖动物血管作病理切片观察，应无组织变性或坏死等显著刺激性反应。
2．过敏试验
方法：取体重250－350ｇ的健康豚鼠6只，连续3次，间日腹腔注射供试品0．5ｍｌ，然后分为两组，每组3只，分别在第一次注射后14日及21日静脉注射本品1ｍｌ，在注射后15分钟内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声等现象中
的两种或两种以上者，或有锣音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，应判为阳性。
3．溶血试验
①2％红细胞混悬液的制备：取兔或羊血数毫升、放入盛有玻璃珠的三角瓶中振摇10分钟，或用玻璃棒搅动血液，除去纤维蛋白原、使成脱纤血液，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红血球再用生理盐水如法洗涤2－3次，至上清液不显红色为止。将所得
红血球用生理盐水配成2％的混悬液，供试验用。
②试验方法：取试管6只，按下表配比量依次加入2％红细胞混悬液和生理盐水、混匀后，于37℃恒温箱放置半小时，然后分别加入不同量的药液（第6管为对照管），摇匀后，置37℃恒温箱中。开始每隔15分钟观察一次，1小时后，每隔1小时观察一次，一般观察4小时，如
溶液呈透明红色，即表示溶血。如溶液中有棕红色或红棕色絮状沉淀，表示有红细胞凝聚作用。
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试管编号 ｜ 1 ｜ 2 ｜ 3 ｜ 4 ｜ 5 ｜ 6
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2％红血球混悬液（ｍｌ）｜2．5｜2．5｜2．5｜2．5｜2．5｜2．5
生理盐水（ｍｌ） ｜2．0｜2．1｜2．2｜2．3｜2．4｜2．5
药液（ｍｌ） ｜0．5｜0．4｜0．3｜0．2｜0．1｜
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结果判断：
①一般以0．3ｍｌ注射剂（第3管），在2小时内不产生溶血作用者认为可供注射用。
②如有红细胞凝聚的现象，可按下法进一步判定是真凝聚还是假凝聚。若凝聚物在试管振荡后又能均匀分散，或将聚集物放在载玻片上，在盖玻边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚，供试品可供临床应用。若凝聚物不被摇散或在玻片上不被冲散者
为真凝聚，供试品不宜供临床使用。

附件二：质量标准的内容及项目要求
1．名称、汉语拼音
按《规定》附件十“命名的技术要求”制订。
2．处方
按《规定》附件七“质量标准研究的技术要求”列出。
3．制法
按《规定》附件七“质量标准研究的技术要求”中的有关规定写明。
4．性状
色泽：中药注射剂由于其原料的影响，允许有一定的色泽，但同一批号成品的色泽必须保持一致，在不同批号的成品间，应控制在一定的色差范围内，按照《中国药典》现行版方法配制的比色对照液比较，色差应不超过规定色号±1个色号。静脉注射剂的色泽不宜过深，以便于澄明度
检查。
5．鉴别
通过对注射剂内各药味的主要成分的鉴别试验研究，选定专属、灵敏、快速、简便、重现性好的方法作为鉴别项目，能鉴别处方药味的特征图谱也可选用。
除对主要成分的鉴别外，还应对其余部分提供有关研究结果，使对注射剂内的组成有较全面的认识。
静脉注射剂各组分的鉴别，均应列为质量标准项目。
6．检查
（1）澄明度
色泽较浅的品种按卫生部颁布的标准ＷＢ－362（Ｂ－121）－91澄明度检查细则和判断标准检查，应符合规定。
色泽较深的品种，可根据其色泽的深浅程度提高检查光源的强度，也可采用注射剂异物检查仪进行检查。
（2）ｐＨ值
一般应在ｐＨ4～9之间，但同一品种的ｐＨ值允许差异范围不超过1．0。
（3）蛋白质
按下述方法检查，应为阴性
取注射液1ｍｌ，加新鲜配制的30％磺基水杨酸试液1ｍｌ，混合放置5分钟得出现混浊。注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分如黄芩素、蒽醌类等，则上法不适宜，可改加鞣酸试液1－3滴。
（4）鞣质
按下述方法检查，应为阴性。
ａ．取注射剂1ｍｌ，加新鲜配制的含1％鸡蛋清的生理盐水5ｍｌ放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
ｂ．取注射液1ｍｌ，加稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1％、氯化钠10％的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现混浊或沉淀。
含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙稀基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀。对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。
（5）重金属
按《中国药典》现行版方法检查，暂定在10ｐｐｍ以下。
（6）砷盐
按《中国药典》现行版方法检查，暂定在5ｐｐｍ以下。
（7）草酸盐
按下述方法检查，应为阴性。
取注射液2ｍｌ，加3％氯化钙试液2－3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
（8）钾离子
静脉注射剂含钾离子应在1．0ｍｇ／ｍｌ以下。
可选用仪器分析方法或下述方法检查，应不超过所规定的浓度。
ａ．药液处理：取注射剂2ｍｌ，加热炽灼炭化，加6％醋酸溶解后，加水稀释成25ｍｌ，分别吸取处理后的药液1ｍｌ、置10ｍｌ纳氏比色管中，加碱性甲醛12滴，3％乙二胺四醋酸钠液2滴，3％四苯硼酸钠0．5ｍｌ，加水至10ｍｌ。
ｂ．标准钾离子溶液：吸取标准钾离子溶液（100μｇ／ｍｌ）各0．2，0．4，0．6，0．8ｍｌ置10ｍｌ比色管中，各加上述同样量的试液，并加水至10ｍｌ，进行目测比浊或用分光光度计测光密度。
ｃ．结果判断：找出样品管与标准管比浊度相当的浓度，计算得出样品所中含钾离子浓度。
（9）树脂
取注射液5ｍｌ加浓盐酸1滴、半小时后应无树脂状物析出。
（10）炽灼残渣
按《中国药典》现行版方法检查，应在1．5％（ｇ／ｍｌ）以下。
（11）热原
按《中国药典》现行版方法检查，应符合规定。静脉注剂除有特殊规定外。注射剂量一般可按1－5ｍｌ／ｋｇ计，静脉滴注可按人体剂量（ｍｌ／ｋｇ）的3～5倍量计。应符合规定。
（12）无菌
按《中国药典》现行版方法检查，应符合规定。
（13）有可能产生异常毒性的品种，可按《中国药典》现行版方法检查异常毒性，应符合规定。
7、含量测定
①总固体量测定
取注射液10ｍｌ，置于恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时，移置干燥器中冷却30分钟，迅速称定重量。计算出注射剂中含总固体的量（ｍｇ／ｍｌ）。
②有效部位含量测定
根据有效部位的理化性质，研究该有效部位的含量测定方法，选择重复性好的方法，并应作方法学考察试验。所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70％（静脉用不低于80％）。调节渗透压等的附加剂应按实际加入量扣除，不应计算在内。如在测定有效部位时方法有干扰，也
可选择其中某单一成分测定含量，按平均值比例折算成有效部位量，并将总固体量、有效部位量和某单一成分量均列为质量标准项目。
③以净药材为组份配制的注射剂应研究测定代表性的指标成份，选择重复性好的方法，并作方法学考察试验。所测定指标成分的总含量应不低于总固体量的20％（静脉用不低于25％）。调节渗透压等的附加剂，按实际加入量扣除，不应计算在内。
④含量测定均以标示量的上下限作为合格范围。
⑤含有剧毒药味时，必须制定该有毒成分的限量。
⑥对含量测定方法的研究除理化方法外，也可采用生物测定法或其他方法。
⑦组份中含有化学药品的，应单独测定该化学药品的含量，由总固体内扣除、不计算在含量测定的比例数内。
⑧组份中的净药材及相应的半成品，其含测成分量均应控制在一定范围内，使与成品的含量测定相适应，用数据列出三者关系，必要时三者均应作为质量标准项目，以保证处方的准确性及成品的质量稳定。
⑨生产用药品的含量限，（幅）度指标，应根据实测数据（至少有10批样品、20个数据）制订。
8．功能与主治，用法与用量、禁忌、注意等，均根据该药的临床研究结果制定。
9．规格
根据临床使用要求，装量定在1～20ｍｌ内，并须标示被测成分的含量。
10．有关质量标准的书写格式，均参照《中国药典》现行版。
11．使用期限
根据质量稳定性研究结果，制订使用期限。



1993年4月24日
简论公诉案件的立案审查

李宇先 刘敏


人民法院对公诉案件的立案是刑事审判流程中一个必不可少的重要环节。虽然我国刑事诉讼法并没有明确地提出公诉案件的“立案”概念，而仅仅表述为公诉案件的“受理”。但是，结合刑事诉讼法的相关理论和人民法院的司法实践，人民法院决定受理公诉案件的过程其实就可以理解为人民法院对公诉案件的立案。《最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部、全国人大常委会法制工作委员会关于〈中华人民共和国刑事诉讼法〉实施中若干问题的规定》第37条曾明确规定：“对于人民检察院提起公诉的案件，人民法院都应当受理。”正是由于对这种“都应当受理”规定的不同理解，在很大程度上造成了人们对公诉案件立案审查认识上的偏差，认为人民法院在受理公诉案件时，采取的是登记主义，即登记立案，对公诉案件不存在审查的问题，即使审查也是非常简单的。这种观点是错误的，也正是由于这种错误观点的指导，致使司法实践中公诉案件立案工作简单化，甚至造成一些公诉案件的立案错误。我们认为，人民法院在公诉案件的立案过程中同样应当严格进行程序上的审查。
对于一审公诉案件，我国刑事诉讼法第150条规定，人民法院对提起公诉的案件必须进行审查，对于符合条件的应当决定开庭审判。这是一审人民法院对公诉案件进行立案审查的法律依据。人民法院对人民检察院提起公诉的案件，应当按照《最高人民法院关于执行〈中华人民共和国刑事诉讼法〉若干问题的解释》（以下简称《解释》）第116条的规定进行审查，其审查的内容共有10项。在审查完毕后，根据《解释》第117条的规定，应当由立案庭根据不同情况分别处理：① 对于不属于本院管辖或者被告人不在案的，应当决定退回人民检察院；② 对不符合《解释》（二）至（九）项规定之一，需要补送材料的，应当通知人民检察院在三日内补送；③ 对于因证据不足，不能认定被告人有罪，作出证据不足、指控的犯罪不能成立，宣告被告人无罪的判决，人民检察院依据新的事实、证据材料重新起诉的，人民法院应当受理；④ 对于在宣告判决前，人民检察院要求撤回起诉的，人民法院裁定准许撤诉的案件，没有新的事实、证据，人民检察院重新起诉的，人民法院不予受理；⑤ 对于犯罪已过追诉时效期限、经特赦令免除刑罚、依照刑法告诉才处理的犯罪，没有告诉或者撤回告诉、被告人死亡和其他法律规定免予追究刑事责任的，应当裁定终止审理或者决定不予受理；⑥ 对于被告人真实身份不明，但是犯罪事实清楚，证据确实、充分的，人民法院应当依法受理，按其自报姓名审理。 这是一审公诉案件的立案审查。
一些上级人民法院对一审人民法院移送的公诉案件，由于不注意进行审查而造成错误立案的情况更是经常发生，有的将复核案件立为二审案件，有的又反将二审案件立为复核案件；有的将纯附带民事诉讼案件立为纯刑事案件或者刑事附带民事诉讼案件，有的又反将纯刑事案件立为纯附带民事诉讼案件或者附带民事诉讼案件；有的遗漏当事人，有的又多列当事人，不一而足。出现这些问题的关键就是没有对下级人民法院移送来的案件进行立案审查，特别是进行程序性审查，认为只要进行登记即可。因此，上级人民法院在受理二审案件、死刑复核案件时，除应当审查下级人民法院移送材料是否完整外，还应当严格地进行程序性审查，依法正确地启动相关程序。笔者认为，上级人民法院在立案审查时，应当根据案件的具体情况分别进行审查，作出相应的立案决定。
（1）、对于没有提起附带民事诉讼，原审对被告人判处无期徒刑（含无期徒刑）以下的案件，应当分以下几种情况进行立案审查：① 原审被告人在法定期限内提出上诉，抗诉期满后，人民检察院没有提出抗诉的，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭审理。② 原审被告人在法定期限内没有提出上诉，人民检察院提出抗诉的，上诉、抗诉期满后，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察院审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，原审判决发生法律效力。③ 原审被告人、人民检察院在法定期限内提出上诉、抗诉的，上诉、抗诉期满后，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，将案件移送刑事审判庭审理。
（2）、对于提起刑事附带民事诉讼，原审对被告人判处无期徒刑以下的刑事附带民事案件，应当特别注意审查原审附带民事诉讼原告人、原审刑事附带民事诉讼被告人、原审被告人是否上诉以及上诉的内容，分以下几种情况进行立案审查：① 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人、原审被告人、人民检察院在法定期限内对民事判决部分不服，提出上诉、抗诉，上诉、抗诉期满后，原审被告人、人民检察院没有对刑事判决部分提出上诉、抗诉的，刑事判决部分发生法律效力，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭对附带民事部分进行审理。② 原审被告人在法定期限内对刑事判决部分不服，提出上诉，上诉、抗诉期满后，原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人、原审被告人没有对民事判决部分提出上诉，人民检察院没有抗诉的，附带民事判决部分发生法律效力，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭对刑事部分进行审理。③ 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人在法定期限内对民事判决部分不服，提出上诉，原审被告人在法定期限内对刑事判决部分不服或者对刑事和民事判决部分均不服，提出上诉的，抗诉期满后，人民检察院没有提出抗诉的，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭对刑事附带民事进行审理。④ 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人在法定期限内对刑事判决部分不服，提出上诉，上诉、抗诉期满后，原审被告人、人民检察院没有提出上诉、抗诉，原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人没有对民事判决部分提出上诉的，刑事附带民事判决发生法律效力，由立案庭决定不予立案。⑤ 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人在法定期限内对民事判决部分不服，提出上诉，人民检察院提出抗诉的，上诉期满后，原审被告人没有提出上诉，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察院审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭对刑事附带民事开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，刑事判决部分发生法律效力，将案件移送刑事审判庭对附带民事部分进行审理。⑥ 原审被告人在法定期限内对刑事判决部分不服，提出上诉，人民检察院提出抗诉的，上诉期满后原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人、原审被告人没有对民事判决部分提出上诉的，民事判决部分发生法律效力，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察院审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，由立案庭将案件移送刑事审判庭对刑事部分开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，将案件移送刑事审判庭对刑事部分审理。
（3）、对于没有提起附带民事诉讼，原审对被告人判处死刑（含死刑缓期二年执行）的案件，应当分以下几种情况进行立案审查：① 原审被告人在法定期限内提出上诉的，抗诉期满后，人民检察院没有提出抗诉的，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭审理。② 原审被告人在法定上诉期限内没有提出上诉，人民检察院提出抗诉的，上诉、抗诉期满后，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，按复核程序立案，将案件移送刑事审判庭审理。③ 原审被告人、人民检察院在法定期限内提出上诉、抗诉的，上诉、抗诉期满后，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，由立案庭将案件移送刑事审判庭开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，将案件移送刑事审判庭审理。（4）、对于提起附带民事诉讼，原审对被告人判处死刑（含死刑缓期二年执行）的刑事附带民事案件，应当注意审查原审附带民事诉讼原告人、原审刑事附带民事诉讼被告人、原审被告人是否上诉以及上诉的内容，分以下几种情况进行立案审查：① 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人、原审被告人在法定期限内对民事判决部分不服，提出上诉，上诉、抗诉期满后，原审被告人、人民检察院没有对刑事判决部分提出上诉、抗诉的，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭审理，刑事审判庭在作出附带民事诉讼的裁判的同时，对判处死刑的被告人进行复核。② 原审被告人在法定期限内对刑事判决部分不服，提出上诉，上诉、抗诉期满后，原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人、原审被告人人民检察院没有对民事判决部分提出上诉、抗诉的，民事判决部分发生法律效力，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭对刑事部分进行审理。③ 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人在法定期限内对民事判决部分不服，提出上诉，原审被告人在法定期限内对刑事或者刑事和民事判决部分不服，提出上诉的，上诉期满后，按二审程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭对刑事或者刑事附带民事部分进行审理。④ 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人在法定期限内对刑事判决部分不服，提出上诉，上诉、抗诉期满后原审被告人、人民检察院没有提出上诉、抗诉，原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人没有对民事判决部分提出上诉的，附带民事判决发生法律效力，按复核程序立案，由立案庭将案件移送刑事审判庭对刑事部分进行复核。⑤ 原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人在法定期限内对民事判决部分不服，提出上诉，人民检察院提出抗诉的，上诉期满后，原审被告人没有提出上诉，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察院审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭对刑事和民事部分开庭审理；不支持抗诉的，由立案庭裁定准许撤回抗诉，将案件移送刑事审判庭审理，刑事审判庭在作出附带民事诉讼的裁判的同时，对判处死刑的被告人进行复核。⑥ 原审被告人在法定期限内对刑事判决部分不服，提出上诉，人民检察院提出抗诉的，上诉期满后原审附带民事诉讼原告人、原审附带民事诉讼被告人、原审被告人没有对民事判决部分提出上诉的，民事判决部分发生法律效力，按二审程序立案，由立案庭将案件移送同级人民检察院审查是否支持抗诉，同级人民检察院答复支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭对刑事部分开庭审理；不支持抗诉的，将案件移送刑事审判庭对刑事部分审理。
此外，对共同犯罪案件按复核程序立案的，只将判处死刑的被告人列为当事人进行复核，没有判处死刑的同案被告人不得列为当事人。
综上所述，公诉案件的立案审查是一项看似简单实属专业性很强的工作，它不仅仅是登记立案，而必须对移送的材料进行认真审查，才不致于启动错误的审判程序。