关于印发《滁州市人民政府安全生产职责暂行规定》的通知
安徽省滁州市人民政府
关于印发《滁州市人民政府安全生产职责暂行规定》的通知
滁政〔2007〕41号
各县、市、区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
现将《滁州市人民政府安全生产职责暂行规定》转发给你们，请认真贯彻落实。
滁州市人民政府
二○○七年五月十日
滁州市人民政府安全生产职责暂行规定
为了加强安全生产监督管理，进一步明确和落实安全生产职责，根据《中华人民共和国安全生产法》、《安徽省安全生产条例》和《安徽省人民政府关于进一步加强安全生产工作的决定》等有关法律法规和文件精神，结合我市实际，现将市人民政府及有关部门的安全生产职责规定如下：
一、市人民政府是安全生产监督管理的责任主体，全面领导本市行政区域内安全生产工作，其主要职责是：
（一）宣传、贯彻、落实国家和省有关安全生产的法律、法规、规章和方针、政策、措施；
（二）将安全生产工作纳入国民经济和社会发展规划，及时组织制定和发布有关安全生产方面的综合性规定；
（三）建立健全安全生产目标管理责任制，并组织考核、奖惩，对考核不合格的，实行“一票否决”制度；
（四）建立职责明确的安全生产综合监督管理机构，按照充实加强的原则，配备足够的监管力量和监管装备，并将安全生产监督管理与检查的经费、安全生产专项费用等列入财政预算；
（五）加大对安全生产的投入，安排专项资金用于安全生产基础设施建设，对国家安排的安全生产专项资金加强监督管理，保证专款专用，并安排相应配套资金；
（六）支持、督促下级人民政府和有关部门依法履行安全生产监督管理职责，及时协调、解决安全生产监督管理中存在的重大问题；
（七）部署、督促下级人民政府和市政府有关部门依法关闭不具备安全生产条件的生产经营单位，组织实施对非法生产经营活动的打击和取缔工作；
（八）组织有关部门制定重大、特大生产安全事故应急救援预案，建立应急救援体系，保障应急救援投入；接到发生重大、特大安全事故报告后，立即启动事故应急救援预案，组织抢救，防止事故扩大；
（九）及时作出并督促下级人民政府、市政府有关部门、单位落实对重大、特大安全事故的防范、发生负有责任的人员的行政责任追究决定；对在安全生产工作和事故抢救中做出突出贡献的单位和个人及时给予表彰奖励；
（十）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
市长对本市行政区域内安全生产工作负全面领导责任，副市长对其分管工作中涉及的安全生产事项负有分管领导责任。
二、对安全生产负有监督管理职责的市政府有关部门或者机构，应当按照有关法律法规规定，在各自范围内对有关安全生产工作实施监督管理，切实履行下列安全职责：
（一）贯彻执行国家和省、市有关安全生产的法律、法规、规章和方针、政策、措施；
（二）定期向市人民政府安全生产委员会（以下简称市安委会）报告安全生产工作情况，及时将安全生产工作中的重要问题报告分管副市长或者市安委会；
（三）设立或明确安全生产工作机构，配备相应人员，明确监管职责，制定并实施安全生产责任制；
（四）依法对生产经营活动单位执行安全生产法律、法规、规章和标准情况进行安全生产监督检查；督促生产经营单位认真排查事故隐患，对重大、特大事故隐患进行治理，对重大危险源实施监控；
（五）接到发生职责范围内的重大、特大安全事故报告后，立即向市安委会办公室报告，并派员赶赴现场，启动事故应急救援预案，组织或参加事故调查处理；
（六）做好本行业、本系统的安全事故的统计、分析工作，每月向市安委会办公室报送安全事故统计报表；
（七）依法对在安全生产经营工作中做出显著成绩的单位和个人给予奖励；对违反安全生产法律、法规和规章的行为进行处罚；
（八）按照规定组织相关单位做好安全生产宣传、教育和培训工作，增强从业人员和全社会的安全生产意识，提高生产经营单位和从业人员防范事故的能力；
（九）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
对安全生产负有监督管理职责的市政府有关部门或者机构的正职负责人，是本部门、本单位安全生产工作的第一责任人，对本部门、本机构职责范围内的安全生产工作负全面领导责任；副职负责人对其分管工作中涉及的安全生产事项负分管领导责任。
三、市安全生产监督管理局负责对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理，指导协调和监督检查其他负责安全生产监督管理职责的有关部门的安全生产工作，其主要职责是：
（一）负责市安委会办公室日常工作；
（二）研究重大安全生产政策措施，并向本级人民政府提出建议；
（三）承担对其他有关部门和下级人民政府安全生产目标管理监督和考核工作；
（四）组织制定、实施本市安全生产工作的中长期规划和年度计划；定期分析和预测本市安全生产形势，提出相应对策；
（五）组织检查本市有关安全生产方面的综合性规定、标准的贯彻执行情况；依法组织开展对本行政区域内的生产经营单位贯彻执行安全生产法律、法规、规章和标准的情况进行监督检查，推进安全生产标准化工作；
（六）负责经营危险化学品、烟花爆竹安全生产的审批和民爆器材生产、经销的安全生产监督管理以及矿山安全生产监督检查工作；
（七）负责新建、改建和扩建工程项目安全设施“三同时”的安全监督审查工作，依法查处不具备安全生产条件的生产经营单位；
（八）对本市重大危险源监控和重大、特大事故隐患治理工作实施监督；
（九）按照有关规定，组织或者参加实施重大、特大生产安全事故的应急救援和调查处理；做好3人（不含3人）以下安全生产伤亡事故批复结案工作；
（十）负责本市各类伤亡事故的统计、分析、上报和安全生产形势公告工作，及时公布安全生产严重违法行为以及重、特大生产安全事故的有关信息；
（十一）做好安全生产宣传、教育和培训工作；
（十二）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
四、市公安局负责本市行政区域内的道路交通、民用爆炸物品和消防安全、危险化学品的监督管理工作，其主要职责是：
（一）实施对道路交通安全的监督管理，履行道路交通安全管理职责，依法查处道路交通违法行为和交通事故；
（二）实施对消防安全的监督管理，指导、监督、检查有关单位落实消防安全的责任和措施，依法纠正和查处违反消防安全法律法规的行为，负责组织实施公众聚集场所消防安全专项整治，排查重大火灾隐患，落实整治责任；
（三）负责危险化学品公共安全管理职责，审查核发剧毒化学品购买凭证和准购证、公路运输通行证，对危险化学品道路运输安全实施监督，并负责前述事项的监督检查；
（四）负责民用爆炸物品公共安全管理和民用爆炸物品购买、运输、爆破作业的安全监督管理，监控民用爆炸物品流向；
（五）负责烟花爆竹的公共安全管理，监督检查烟花爆竹道路交通运输环节安全，负责焰火晚会活动和群众文化、体育、商业等大型集会活动的烟花爆竹燃放安全工作；
（六）依法查处涉及安全生产的刑事犯罪和治安管理案件，参与安全生产事故的应急救援和调查处理；
（七）法律、法规和规章规定的其它安全生产职责。
五、市经济委员会负责本市行政区域内工业生产和行业安全生产监督管理工作，其主要职责是：
（一）宣传贯彻执行国家和省、市有关安全生产的法律、法规、规章和方针、政策、措施；
（二）负责建筑材料等工业生产和行业生产安全工作；
（三）参与有关企业安全生产事故的调查处理工作；
（四）法律、法规和规章规定的其它安全生产职责。
六、市交通局负责本市行政区域内水上交通安全和职责范围内的公路安全监督管理工作。其主要职责：
（一）负责工程船、采砂船、公务船及批准从事客货运输的船舶（包括经批准从事运输的渔船）安全监督管理，负责船舶建造质量安全监督管理；
（二）负责通航水域的安全监督管理；
（三）依法对公路建设工程施工安全实施监督管理；
（四）负责汽车客运站的安全监督管理工作；
（五）负责公路（包括桥涵）、航道交通安全设施（包括路标、航标、交通安全标志、标线、安全护栏等）的设立、维护与管理，以及事故多发的公路路段和桥梁的改造；
（六）按照规定参加水上交通安全事故调查处理工作；
（七）负责危险化学品运输单位、车辆和相关人员资质的培训、考核、认定工作；
（八）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
七、市建设委员会负责本市行政区域内各类房屋建筑及其附属设施和城市市政设施工程的安全监督管理工作，其主要职责是：
（一）依法对各类房屋及其附属设施和城市市政设施工程质量及施工安全实施监督管理；
（二）依法组织实施对建筑施工企业的安全资格审查；
（三）负责建筑物拆除工程安全生产监督管理工作；
（四）负责城市燃气、液化气、供水等行业的安全生产监督管理工作；
（五）负责城市园林水域的安全监督管理；
（六）按照规定参加建筑行业安全事故的调查处理工作；
（七）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
八、市农业委员会负责本市行政区域内渔港、渔船和乡镇企业的安全生产监督管理工作，其主要职责是：
（一）负责组织实施对渔港（渔业养殖水域）、渔船和乡镇企业的安全生产监督检查；
（二）依法组织实施渔港、渔船检审；
（三）按照规定参加渔港、渔船和乡镇企业发生安全事故的调查处理工作；
（四）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
九、市农业机械化管理局负责本市行政区域内农业机械安全监督管理工作，其主要职责是：
（一）依法对农业机械的安全生产实施监督管理，组织做好农业机械及驾驶（操作）人员入户、办证和检审工作；
（二）按照规定参加农业机械发生安全事故的调查处理工作；
（三）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
十、市教育局负责本市行政区域内在校学生在校活动的安全监督管理工作，其主要职责是：
（一）督促学校加强对教师和在校学生的安全教育，提高教师和学生的安全意识和防范事故的能力；
（二）加强对学校组织学生进行劳动技能教育和参加公益劳动、爱国主义教育等社会实践活动的监督，确保学生安全；
（三）严禁学校以任何形式、任何名义组织学生从事接触易燃、易爆、有毒、有害等危险品的劳动或者其他危险性劳动；
（四）严禁学校将学校场地出租作为从事易燃、易爆、有毒、有害等危险品的生产、经营场所；
（五）负责对学校校园内建筑物、道路、设备和涉及安全的教学、实验用危险物品的安全监督管理；
（六）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
十一、市体育局负责本市行政区域内体育运动安全和体育经营活动安全的监督管理工作，其主要职责是：
（一）负责体育比赛及比赛器械的安全监督管理；
（二）依法对涉及人身安全和公共安全的体育经营项目进行审批；
（三）负责督促公共体育设施管理单位对公共体育设施安全进行管理；
（四）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
十二、市质量技术监督管理局负责本市行政区域内锅炉、压力容器、压力管道、电梯和起重机械、客运索道和大型游乐设施等特种设备的安全监管工作，其主要职责是：
（一）依法实施对锅炉、压力容器、压力管道、电梯和起重机械、客运索道和大型游乐设施等特种设备生产、使用及检验环节的安全监督检查，并组织做好检测检验工作，依法查处违法行为；
（二）按照规定组织或参加锅炉、压力容器、压力管道、电梯和起重机械、客运索道和大型游乐设施等特种设备安全事故的调查处理工作；
（三）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
十三、市人民防空办公室负责本市行政区域内人民防空工程的安全监督管理工作，其主要职责是：
（一）依法对人民防空工程建设的设计、施工、质量实施监督管理；
（二）依法对人民防空工程的安全实施监督检查，督促其管理单位采取有效的措施，防范重大、特大安全事故的发生；
（三）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。
十四、市水利局负责本市行政区域内水利设施（包括水库、水电站、堤、坝、水闸等）的安全监督管理工作，并采取有效措施，切实加强对病、危、险水库的调度管理，防范决堤、垮坝事故的发生；除泄洪特殊需要按有关规定执行外，开闸泄水必须保证上、下游船舶、房屋、农田和人民生命、财产安全。
十五、市气象局负责本市行政区域内防雷减灾安全监督管理工作，并采取有效措施，努力减少雷电灾害对国家和人民生命财产的危害。
十六、市卫生局负责本市行政区域内职业卫生监察工作，依法加强对食品卫生的监督管理并组织实施对安全事故受伤人员的医疗抢救工作。
十七、市国土资源和房产管理局负责在审批、核准矿产资源采矿权时，严格审查其矿产资源开发设计方案；未取得安全生产监督管理部门的安全审查意见，不得发放采矿许可证；负责查处非法勘查、开采和越层越界开采的矿山企业，依法注销或吊销不具备安全生产条件的采矿许可证。
十八、市发展与改革委员会应当将安全生产和改善职工劳动条件列入本市国民经济和社会发展计划，并在项目可行性研究、设计审查和竣工验收时，严格执行国家有关安全生产的“三同时”规定。
十九、依法对涉及安全生产事项负责行政许可和非行政许可进行审批的市政府有关部门或者机构，必须严格依照法律、法规和规章规定的安全条件和程序进行审查，并对取得批准的单位和个人实施严格监督检查；对未依法取得批准擅自从事有关活动的，负责对行政许可和非行政许可进行审批的市政府有关部门或者机构发现或者接到举报后，应当立即予以查封、取缔，并依法给予行政处罚；属于经营单位的，由市工商局依法相应吊销营业执照。
二十、市财政局应当将安全生产综合监督管理与监督检查的经费列入财政预算。
二十一、市劳动保障局应当按照规定协助有关部门做好安全事故的防范工作，并组织做好伤残等级鉴定以及参加工伤保险的伤亡人员及其供养的直系亲属的抚恤工作。
二十二、市广电局应当加强对国家安全生产法律、法规、规章和安全生产知识的宣传教育，并利用新闻媒体对本市行政区域内安全生产工作和安全生产领域内存在重大、特大安全事故隐患进行舆论监督。
二十三、市监察局依照《中华人民共和国行政监察法》对市政府有关部门及其工作人员履行安全生产监督管理职责实施监察，按照有关规定参加重大、特大安全事故的调查处理工作，并依法对负有责任的单位和人员追究行政责任。
二十四、市总工会应当依照有关法律、法规的规定，组织从业人员参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，参加安全生产事故调查，提出保障安全生产的意见和建议，维护从业人员的合法权益，充分发挥工会组织在安全生产方面的监督检查作用。
二十五、滁州经济技术开发区管委会负责开发区内的安全生产工作。要明确安全监管机构和职责，落实安全生产责任制，督促开发区有关部门加强安全生产监督管理，开展安全生产监督检查，落实安全生产措施，消除各类事故隐患，防范开发区内各类安全生产事故的发生。
二十六、市招商局负责城东工业园区内的安全生产工作。要加强安全生产监督管理，开展安全生产监督检查，落实安全生产措施，消除各类事故隐患，防范工业园区内各类安全生产事故的发生。
二十七、市政府其他有关部门或者机构的正职负责人，是本部门、本单位安全生产工作的第一责任人，对本部门、本单位职责范围内涉及安全生产的事项负全面领导责任，按照规定加强对本部门、本单位和直属企业、事业单位安全生产的监督检查，并对本部门、本单位和直属企业、事业单位安全事故的防范、发生负责。
二十八、各县、市、区人民政府及有关部门、单位可以参照本规定，制定相应的安全生产职责。
二十九、本规定自发布之日起施行。
从一则案例看《药品管理法》第八十条的适用
刘 君
内容提要：“违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的”这句话如何理解，逗号前后的两段话作为适用本罚则的条件是要求同时具备，还是择一即可，本文拟通过一则案例对此提出一些新的观点，并继而对医疗机构从零售药店购进药品的行为如何定性，作出相应的结论。
某市药监局工作人员在日常监督检查中发现,某个体诊所从一家零售药店购入一批药品,遂对其进行了立案调查,并拟依据《药品管理法》第八十条①的规定，作出没收违法购进药品及违法所得,并处以相应罚款的行政处罚。
案情十分简单，但我认为此案的法律适用却有可商榷之处，这是因为,本案若适用《药品管理法》第八十条就意味着涉案零售药店应在法律上要被定性为无证经营②，或仅以涉案诊所违反第八十条前半段叙状（药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定）即可作出行政处罚。
一、本案中零售药店是否为无证经营
涉案药店是一种超出经营方式经营的行为，但超出经营方式经营是否就是无证经营③，这就要结合整个药事管理法律法规的规定进行体系性的思考。
首先，国家食品药品监督管理局制定的《药品经营许可证管理办法》中对许可事项进行了明确的界定，经营方式、经营范围、注册地址等等皆属于该法属指许可事项④。超出经营方式当然是包含了企业擅自变更了法定机关已经核准的许可事项的违法行为里，对这种擅自变更许可事项的行为《药品管理法实施条例》第七十四条的规定⑤，药品经营企业变更药品经营许可事项的，必须先给予警告，责令其限期补办变更手续，而不是直接按无证经营处理，而且该条在最后特意强调，只有逾期不改正的宣布《药品经营许可证》无效后仍然从事药品经营的，才能按无证经营处理。其次，《药品经营质理管理规范实施细则》明确规定，药品零售企业应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。由于此实施细则是对《药品经营质理管理规范》的解释，且其也是《药品管理法》中明确授权由国家食品药品监督管理局制定的⑥，故此应认为违反了细则的规定即是违法了《药品经营质理管理规范》的规定，依据《药品管理法》第七十九条⑦：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，也必须先给予警告，责令限期改正，同样不是直接按无证经营处理，该条对于逾期未改正的，规定还要先责令停业整顿，并处罚款，只有情节严重的，才吊销《药品经营许可证》。至于对行为人超出经营方式经营要适用药品管理法每七十九条还是实施条例第七十四条，很显然,当法律与行政法规对同一行为均作出不同规定时,是要当然的适用法律的,也就是说,对于超出经营方式和超出经营范围经营这两种行为要按《药品管理法》第七十九条进行查处,对于其他擅自变更许可事项的则可按照《药品管理法实施条例》第七十四条,无论对此行为适用哪部法律,有一点是可以明确的，那就是我国立法上是排除了对于药品经营企业超出经营方式经营药品直接按无证经营处理原则的，实践中不能一经发现零售药店超经营方式经营即认定其属无证经营。
通过以上分析，我们可以明确:药品经营企业超出经营方式经营的行为不能按无《药品经营许可证》定性。
二、仅违反《药品管理法》第三十四条的规定的行为可否适用第八十条的规定处罚
虽然涉案药店不是无证经营，但其确实是在无经营资格的（超出经营方式当然是无经营资格）的情况下销售药品，违反了《药品管理法》第三十四条的规定⑧，办案人员即是认为作为一种选择关系，中间可以用“或者”进行相连接，那么违反任何一个叙状均便应受此条规范。很显然，本案的关键分岐点是对“违反本法每三十四条的规定，从无《药品产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的”这句话如何理解。
假设我们抛开《药品管理法》第八十条，即假设该法中根本没有第八十条的话，那么对违反第三十四条规定的行为如何处理呢？显然，对此行为没有对应的罚则，那么，法无明文规定不得处罚，对于此行为不能给予行政处罚。因此并非是行为人违反了法律中的某个条文就要受到行政罚。
下面我着重对为什么要求“违反第三十四条规定”与“从无证企业购药”这两个条件必须同时具备作论述
首先，对于法律条文的理解，要结合前后，综合立法本意，遵循体系解释的原则，整体思考，绝不能前后割裂、断章取义，我认为通过对第八十条这句话的分析，无论从其语气表述上，还是从其内在逻辑关系上，都表明前后两段话应是一种同时具备，缺一不可的并列关系。
其次，如果我们假设此前后两段内容是一种选择关系，即假设有此行为中的任何一种时即可适用本条规定，那么也就意味着一家生产企业向个人收购该个人自种的未实行实施批准文号管理的中药材即属向无证企业购进药品，应当受到处罚，这显然与第三十四条的精神是相违背的（购进没有实施批准文号管理的中药材无需销售方取得药品生产、经营许可证）。
再次，如果认为本案可以适用第八十条处罚，就会产生这样一个结果：对于同一批药品，销售方和购买方同样是违法的情况下，对销售方只能先处以警告的这样较轻的政处罚，而对于购买方却要处没收药品或违法所得并处罚款的较重的行政处罚，而在购买与出卖的危害性比较上，显然出卖的危害性是大于或至少等于购买行为的（因购买后还有一个卖不卖的过程，很可能在这一过程中行为人基于主观或客观原因使所购药品未流通于市面），本案适用第八十条处理就会导致法律适用的不协调、不一致、有失公正，违背了公平正义的法律精神，难以服众。
最后，法律条文应当简明扼要，任何文字在条文中肯定都有其必要的作用。适用本条罚则，既要求行为人存在违反第三十四条规定的行为，同时要求其购药的对象必须是无证经营的企业，看似是一种立法上的重复叙述，因为无许可证肯定属无资格经营，而取得许可证也未必当然有经营资格（如本案中零售药店并无批发资格），这实际上这是立法者通过立法技术对处罚范围进行的限制，如果将“从无《药品经营许可证》的企业购进药品的”删去，这样一来，对于本案中的诊所是当然的适用本条的，但是立法却非要加上一个限制，我认为主要是因为按照我国法律规定，药品生产企业、经营企来都要依《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求经营，这样的话，药品的质量是能够得到保障的，立法要将从有《药品经营许可证》但无资格售药（如超范围经营、超经营方式经营）与纯粹的向无《药品经营许可证》的企业购药加以区别（前者仅是无经营资格，但其从开办到后来的整个购、销、存的流程是经法律约束和评价过的，而后者是无证经营从来就没有受到过法律的制约，对药品的质量等保证显然无法与前者相比），从而更好的体现违法行为危害程度与所受惩罚相适应的角度进行考虑的。同时，立法上也完全可以将“违法本当第三十四条规定”字样删去，因为无证肯定无资格，根本不需要特意强调是否违反第三十四条，此处所以加上这一限制，根本原因如前面所说，在于我国对中药材还未完全实行批准文号管理，如无此限制的话，那么向无《药品经营许可证》个人或集体收购不实施批准文号管理的中药材的行为将被视为是向无证经营企业购药，显然与我国目前的国情不相适应。可见，对第八十条这句话的正确理解是：违反第三十四条的规定且从无证企业购进药品的，才受此条约束。
三、本案应如何处理
综上所述,在处理本案过程中会出现：适用第八十条就必须认定零售药店为无证经营，而我国又通过立法的形式排除了对其按无证经营查处的做法，那么就不能认定其为无证经营，法律适用过程是一个整体，将每个违法行为放在法律的整体中用同一的标准予以评价，绝不允许此案中认为是此种违法行为，彼案中又认为是彼种违法行为，保持法律的严肃性，前后一致性，所以，既然不能对涉案药店认定为无证经营，自然就不能认定涉案诊所从无证经营企业购进药品，进而就不能适用第八十条对其进行处罚，否则必然自相矛盾，难以自圆。
对于本案中这种行为的最后如何处理？以我个人疏浅的才学和微薄的法律知识认为，按目前药监部门权限范围内的法律法规，对医疗机构从零售药店购药的行为尚无任何罚则，因此对该行为不能给予行政处罚，要说明的是，这里的“不能给予行政处罚”还应当包括这样一种情形，即即使先不对诊所处理，而是先对销售药品的零售药店进行警告等直至作出吊销许可证的行政处罚后，依然不能再对该诊所按第八十条进行处理，因为行为人只对其行为时的违法行为负责，当行为终了且无连续、继续状态时，法律不能因行为过后否则就使得公民对其行为无法预见，其他情事的变更而作出与行为时不同的评价，与法无明文规定不处罚精神是相悖的。
尽管在得出此结论的刹那间，我的脑海飘过种种疑惑，亦有几许迷茫与不解。作为一个法律人,必须坚持法律思维,立法上的不足只能通过立法机关进行完善,绝不能用行政执法过程中的无限扩大解释权来填补,在法治国家背景下,行政执法过程中要始终遵循法无明文规定不处罚的原则是每一个执法人所应有的理念和遵守的规则,各项法律、法规不仅仅是作为打击相对人违法行为的屠龙宝刀,更是悬于每一个执法人员头上的倚天长剑。
这里还要说明一点的是上述观点仅适用于医疗机构从零售药店购进药品,如果是药品经营企业向零售药店购药则可按照《药品管理法》第七十九条以其违反GSP有关规定进行查处，此外，如果是医疗机构从超出经营范围的企业购进药品，也可以其违反《药品流通监督管理办法》第三十一条第四项⑨之规定进行处罚，当然，《药品流通监督管理办法》本身的可适用性在目前药品监督管理实践中是一个问题，还需进一步探讨，此处说明仅作引玉之砖。
最后，上述观点仅代表我个人对此问题的想法，不当之处还希望各位专家、学者能够不吝赐教。
作者：刘君，联系方式：13945788830
本文注解：
①《中华人民共和国药品管理法》第八十条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
②《无照经营查处取缔办法》第四条下列违法行为，由工商行政管理部门依照本办法的规定予以查处：(五)超出核准登记的经营范围、擅自从事应当取得许可证或者其他批准文件方可从事的经营活动的违法经营行为。因此工商部门可将超范围经营行为认定为无照经营，但这里也仅限于超范围经营，并不涉及本案这种超出经营方式的经营行为，只是有人曾以此作类比，所以才在此提及一点
③《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第八十三条 本条例下列用语的含义：
药品经营方式，是指药品批发和药品零售。药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。因此执法实践中有人基于此处定义，认为批发企业搞零售或零售企业搞批发的超出经营方式的经营行为是一种无证经营行为。
④《药品经营许可证管理办法》第十三条：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
⑤《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十四条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
⑥《中华人民共和国药品管理法》第十六条： 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
⑦《中华人民共和国药品管理法》第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
⑧《中华人民共和国药品管理法》第三十四条：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”此处指个人自种未实行批准文号管理的的中药材，其他情况比较复杂，在此不作过多讨论。
⑨《药品流通监督管理办法》第三十一条 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得从事下列采购活动：
（四）向药品经营者采购超范围经营的药品；