国家食品药品监督管理局


关于对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识的通知

国食药监注[2007]383号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发〔2006〕10号）精神，国家局公布了第一批定点生产城市社区农村基本用药的品种和企业名单。为做好对定点生产药品的监管工作，决定对定点生产的城市社区农村基本用药实行统一标识。现将有关要求通知如下：

　　一、定点生产企业必须到所在地的省级药品监督管理部门办理定点生产产品标识的登记或备案工作。

　　二、定点生产企业应将“定点生产城市社区农村基本用药”字样、定点标识图形，以及全国统一销售价印制在定点生产城市社区农村基本用药产品的最小包装盒和标签的右下角。其文字不大于药品通用名字体大小，定点标识大小不超过标签宽度的1/2。
　　“定点生产城市社区农村基本用药”的文字使用深蓝色黑体字，产品的定点标识图形使用天蓝色，“全国统一零售价”和具体价格数字使用黑色的黑体字。

　　三、各级药品监督管理部门要加强对定点生产城市社区农村基本用药生产、销售、使用等各环节的监督检查，确保人民群众的用药安全。


　　附件：定点标识


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月二日



人事部 医药管理局


执业药师资格认定办法
1994年9月28日，人事部、医药管理局


根据人事部、国家医药管理局联合颁布的《执业药师资格制度暂行规定》（人职发〔1994〕3号）第三十三条制定本办法。
一、认定范围：从事药品生产、经营岗位上的高级专业技术人员。
二、申报条件（必须同时具备下列各项）：
（一）坚持四项基本原则，遵纪守法；
（二）1994年3月15日以前担任药品生产或经营的高级专业技术人员；
（三）获得省（部）级医药科技成果奖，或在省（部）级刊物上发表过有代表性的医药专业论文两篇，或有医药行业的重要专著；
（四）连续直接从事医药生产、经营或药学岗位工作五年以上，累计十年以上；
（五）经省级医药管理部门对有关药事管理及法规方面的知识考核合格。
三、认定组织：由国家医药管理局、人事部组成“执业药师资格认定工作领导小组”（以下简称领导小组），负责全国执业药师资格的认定工作。领导小组下设办公室，设在国家医药管理局。
四、认定程序：
（一）符合上述条件的专业技术人员，可向所在单位提出申请，经审核同意后，由所在单位向省、自治区、直辖市医药管理局或医药行业主管部门申报。
（二）各省、自治区、直辖市医药管理局或医药行业主管部门对本地区、本部门医药单位的申报人员进行审核，经本地区、本部门的人事（职改）部门审核同意后提出推荐名单报领导小组办公室，并附《执业药师资格认定评审表》一式两份、高级专业技术职务证书、本专业有代表性的论文或出版专著内容说明、获奖证书、省级医药管理部门有关药事管理及法规知识考核证明等复印件。
（三）领导小组办公室对各地、各部门推荐的人员进行资格初审，提出拟认定的人员名单，报领导小组审核。
（四）领导小组召开会议，对办公室初审合格者进行审核，将合格者报国家医药管理局、人事部办理批准手续。
五、认定时间：实施资格考试前认定两批执业药师。
首批在1994年12月30日前将执业药师资格申报材料报领导小组办公室。第二批认定视考试工作准备情况另行通知。实施考试后不再进行认定工作。
六、认定要求：
（一）各地区、各部门要切实加强领导，坚持高标准、严要求，认真做好审核、申报工作。对弄虚作假的单位和个人，一经发现，立即停止该地区或部门当年的申报权和取消个人的申报资格。
（二）凡是违反《药品管理法》等有关法规、条例和在医药流通领域中有行贿受贿行为者不得申报。
（三）各地应优先推荐具备申报条件且在第一线从事药品生产、经营的专业技术人员。
七、凡是申请认定执业药师资格的人员均按本办法办理。